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藥監專訪

CFDA優質CRO服務企業專訪 長風破浪會有時,直挂雲帆濟滄海 

國家藥監局監督管理年鑒編輯部對威可達創始人劉曉微先生專訪:

威可達生物技術有限公司(簡稱威可達)是一家代理醫療器械臨床試驗與注冊服務于 一體化的專業公司,從創立至今己成功簽約服務了1000多家客戶,并且連續在北京、沈陽、 蘇州、上海、廣州等地相繼成立分公司,記者(以下簡稱“記”):威可達醫學 CEO劉曉微先生介紹一下威可達公司這些年來創業發展的情況吧?
劉曉微(以下簡稱“劉”):好的,公司創立于沈陽,緻力于為醫療器械生産企業重點解決臨床試驗難題并提供一站式的産品注冊上市服務。公司發展初期與國内衆多知名CRO同行緊密合作,做到術業有專攻,專業的人做專業的事,承擔了大量醫療器械臨床試驗代理服務工作,經過多年的發展,公司目前己在北京、沈陽、蘇州、上海、廣州等地相繼成立分公司來更好更直接的為一線客戶提供更優質的服務。

專業化是生存和發展之道

記: 我們都知道,醫療器械臨床試驗是産品注冊中專業性很強的領域,請問威可達是如何看待臨床試驗和注冊的專業性的?
劉: “專業化是公司的生存和發展之道。專業能力是維持客戶關系的根本,不專業就無法赢得客戶信賴;專業能力是個人和公司取得績效的基礎,不專業,個人和公司都難以生存。”威可達生物創始人、CEO劉曉微接受采訪時表示。
記: 能否具體介紹一下公司有哪些措施來保證臨床試驗的專業性的?
劉: 第一是不斷開發國内不同地域的包括華東、華南,華北、東北、西北等大地域範圍的臨床試驗基地資源,向醫院不斷輸出優質臨床試驗項目,與GCP醫院結成緊密合作聯盟。第二是醫療器械臨床試驗方案的設計與醫學統計都由本公司具有醫學臨床背景并持有執業統計師上崗資格證書的專業老師負責,第三是公司臨床試驗監察部的所有CRA員工均為多次參加國家藥監局組織的相關臨床試驗培訓并獲得證書,老員工甚至從2010年就開始參加培訓,每個人都是多面手,具有豐富的多項目臨床試驗實施經驗。與此同時,我們還在外部聘請行業專家擔當我們的特别顧問。我們緻力于為客戶創造價值,幫助客戶持續成功,做客戶可依賴的長期合作夥伴。

沒有團隊就沒有公司

記: 我們都知道,臨床試驗是否成功,客戶看重企業的宣傳與市場推廣外,其實更看重企業的創業團隊。請問在創業之初一直到現在,您在組建團隊時最看重的是什麼?您組建團隊的理念和原則是什麼?
劉: 創業最重要的就是團隊建設,團隊是第一位的,沒有團隊就沒有公司。首先,作為創始的核心團隊,我們首先考量的是人品,惟有人品正直,才能在一起共事。其次,就是創業與創新精神、專業能力。我們是一家臨床試驗與注冊服務企業,公司創立的宗旨和使命是“讓臨床試驗更簡單更快捷!”,這就要求我們必須具有較高的醫學背景臨床試驗專業知識和能力。因此,在組建團隊時,關鍵崗位我們必須考慮專業性和專業能力。
因篇幅有限,記者把更多問題留在了下次訪談中,敬請關注
國家藥監局監督管理年鑒編輯部
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